Tâches et Responsabilités Essentielles :

Programmes CAPEX de l’usine :

• Représenter le département qualité au sein des équipes projets.
• Assurer la conformité des nouveaux équipements et programmes avec les exigences de qualité.

Amélioration continue :

• Participer aux projets d’amélioration, en visant particulièrement l’amélioration du coût de non Qualité.
• Gérer et apporter des améliorations à la gestion des stocks bloqués (produits finis, semi-finis, matières premières).
• Analyser les risques : Contribuer au contrôle des risques en participant aux analyses de risques et en proposant des actions.

Gestion des processus qualité :

• Veiller à la définition, la mise en place, la capitalisation et l’efficacité des processus qualité, et proposer des plans d’actions pour améliorer la performance des processus qualité.
• Gérer les processus qualité à travers des indicateurs clés de performance (KPI) en Europe et à LN.
• Participer à la gestion qualité des fournisseurs.
• Audits internes :
  • Réaliser une partie des audits selon le plan annuel.
  • Assurer le suivi des audits internes réalisés
  • participer aux revues Annuelles de Produits pour les produits Westar®.

Validations :

• Participer, si nécessaire, aux validations décrites dans le SVP (expertise sur la méthode, participation aux AMDECs, etc.).
• Examiner et approuver les dossiers de validation.

Support au laboratoire :

• Examiner et approuver les écarts du laboratoire.
• Examiner et approuver les résultats hors spécifications.

Travail selon les règles GMP :

• Assurer le respect strict des règles et la bonne application des procédures, notamment en matière d’hygiène personnelle, de propreté, de manipulation des produits et de contamination croisée sur les articles mélangés.